FDA a extins aprobarea pentru Mounjaro, de la Eli Lilly. Medicamentul poate preveni atacurile de cord și accidentele vasculare cerebrele

FDA, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA, a extins oficial aprobarea medicamentului Mounjaro dezvoltat de compania Eli Lilly. Noua decizie permite utilizarea acestuia pentru reducerea riscului de deces cardiovascular, atac de cord și accident vascular celebral la adulții cu diabet zaharat de tip 2 care prezintă un risc ridicat de complicații cardiace.

Mounjaro devine primul tratament din clasa antagoniștilor duali care primește indicație oficială de protecție a inimii pe lângă beneficiile deja cunoscute legate de scăderea glicemiei și reducerea greutății.

Decizia FDA se bazează pe rezultatele studiului masiv numit SURPASS-CVOT, care a monitorizat peste 13.200 de pacienți din 30 de țări pe o periadă de peste patru ani.

Spre deosebire de majoritatea testelor clinice, unde un medicament nou este comparat cu o substanță neutră – placebo, Eli Lilly a ales o altă abordare mai riguroasă. Compania farmaceutică a comparat direct Mounjaro cu un alt succes terapeutic din portofoliu, Trulicity, medicament de generație anterioară care avea beneficii cardiovasculare demonstrate.

Rezultatele au arătat că Mounjaro a redus apariția evenimentelor cardiovasculare majore cu încă 8% în comparație cu Trulicity.

Este cunoscut că pentru persoanele cu diabet zaharat de tip 2 bolile de inimă sunt principala cauză de deces.

Aprobarea recentă intensifică concurența în sectorul farmaceutic, unde rivalii de la Novo Nordisk dețin aprobări cardiovasculare pentru medicamentele Wegovy și Rybelsus.

Eli Lilly dezvoltă noi opțiuni terapeutice, lucrând deja la un compus experimental, retatrutida, conceput să acționeze asupra a trei hormoni, cu beneficii metabolice, cardiace și renale extinse.