Eli Lilly amână cererea de aprobare a retratutidei pentru 2027

Eli Lilly a anunțat că va solicita, în primul trimestru al anului 2027, aprobarea pentru un medicament de nouă generație împotriva obezității, a durerii asociate osteoartritei genunchiului și apneei obstructive în somn, după ce a finalizat cu succes două studii clinice.

Rezultatele pozitive de la ultimele două studii clinice în stadiu avansat au impulsionat compania să solicite aprobarea pentru retatrutide, medicament care se demonstrează că duce la o scădere semnificativă în greutate și la îmbunătățirea unui indicator-cheie al glicemiei în rândul adulților care suferă de obezitate și, concomitent, de diabet de tip 2 sau de boli cardiovasculare diagnosticate.

Această nouă moleculă se adresează simultan celor trei receptori hormonali distincți: GLP-1, GIP și glucagon. Inovația adusă de retatrutida de la Ely Lilly constă în modul extins de acțiune, fapt care va oferi un avantaj major în îmbunătățirea indicatorilor-cheie ai glicemiei în rândul adulților.

Deși era pregătită să facă solicitarea de aprobare anul acesta pentru retatrutida, medicament injectabil săptămânal, compania a revenit asupra intenție și a precizat că are nevoie de mai mult timp pentru a colecta și verifica datele privind procesul de fabricație și controlul calității care au fost solicitate de autoritățile de reglementare, înainte de a putea cere aprobarea.

Decizia de extindere a calendarului vine ca urmare a obținerii unor rezultate clinice extrem de promițătoare reieșite din cele două studii recente de fază 3, care demonstrează o eficiență superioară tratamentelor injectabile și a comprimatelor existente în acest moment pe piață.

În primul studiu, adulții cu obezitate și diabet, pacienți cunoscuți că întâmpină dificultăți în a pierde în greutate, au înregistrat o reducere medie a greutății corporale de 20,8%, aproximativ 22,7 kg, în 80 de săptămâni de tratament.

În al doilea studiu, adulții cu diabet și boli cardiovasculare preexistente au pierdut 22,6% din masa corporală, aproximativ 25,3 kg, în aceeași perioadă de tratament.

În ambele studii efectele secundare asociate medicamentului au fost similare, cele mai frecvente fiind diareea, greața și constipația, simptome care se întâlnesc la toate medicamentele din clasa GLP-1.

Cu alte cinci studii clinice în fază avansată cu rezultate pozitive privind retatrutida, Eli Lilly își consolidează poziția în topul medicamentelor ei dedicate obezității, după Zepbound tratament injectabil cu substanța activă tirzepatida care imită acțiunea GLP-1 și GIP și pastila Foundayo, care imită doar GLP-1.

Dacă până acum medicamentele destinate luptei contra obezității acționau doar asupra unui sau maximum doi hormoni – GLP-1 și GIP, retatrutida, numită și „triple G”, se adresează receptorii GLP-1, GIP și glucagonul.

Prin lansarea noului medicament, Ely Lilly dorește sa-și consolideze poziția pe piața medicamentelor pentru slăbit față de competitorul Novo Nordisk, piață în care analiștii estimează că valoarea segmentului va ajunge în 2030 la 100 de miliarde de dolari.