Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a aprobat Lipfendra, pastila pentru colesterol a cunoscutei producătoare de medicamente Merck, care este prima pilulă din categoria sa care primește undă verde.
Lipfendra este un medicament destinat tratării pacienților cu hipercolesterolemie, afecțiune care duce la acumularea de plăci de aterom în artere.
Enlicitida, substanța activă, este un inhibitor PCSK9, va fi prima din categoria sa de medicamente pentru scăderea colesterolului care va fi administrată oral, spre deosebire de inhibitorii injectabili actuali. Medicamentul acționează prin blocarea proteinei PCSK9, un regulator la nivelul colesterolului, care spre deosebire de statine, generația mai veche de pilule, care blocau o enzimă utilizată de ficat pentru a produce colesterol.
La baza deciziei FDA au stat două studii clinice în stadiu avansat, care au demonstrat că administrarea unei singure doze zilnice de Lipfendra a redus semnificativ colesterolul LDL la o gamă largă de pacienți.
Compania Merck se așteaptă la Lipfendra să atingă vânzări record, pană la zeci de miliarde de dolari.